保心寧膠囊

吉非替尼片

丹參干浸膏、三七、當歸干浸膏、枳殼干浸膏。

吉非替尼。

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z20063963

國藥準字H20163465

心絞痛，冠心病，心率失常

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

口服，一次2～4粒，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

服用該藥物可能導致的副作用包括：頭暈、惡心、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。建議在醫(yī)生指導下使用，并注意監(jiān)測身體反應(yīng)。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.丹參：(1)擴張冠狀動脈增加血流量的作用。治療冠心病，對心絞痛、心肌梗塞和心肌損害療效顯著。(2)對敏感以及耐藥的金黃色葡萄球菌均有較強的抗菌作用。(3)有鎮(zhèn)靜、安定作用；治療神經(jīng)性衰弱性失眠。2.三七：(1)心血管系統(tǒng)的功能：u擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量、改善心肌功能、預(yù)防動脈硬化，是心絞痛和冠心病患者的良藥；u擴張外周血管，對血壓有雙相調(diào)整作用，對各種類型的高血壓均有治療作用；u抗心律失常；u抗腦缺血，對腦血循環(huán)有保護作用。(2

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細胞和腫瘤細胞中均表達，在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導的信號傳導；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食生冷、辛辣、油膩食物；3.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生；4.過敏體質(zhì)者慎用；5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

當考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估，則可使用從血液（血漿）標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。