保心寧膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

丹參干浸膏、三七、當歸干浸膏、枳殼干浸膏。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

四川美大康華康藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

國藥準字Z20063963

國藥準字H20061263

心絞痛，冠心病，心率失常

用于治療抑郁癥。

口服，一次2～4粒，一日3次。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日三次）至60mg/日（一日...

服用該藥物可能導(dǎo)致的副作用包括：頭暈、惡心、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意監(jiān)測身體反應(yīng)。

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續(xù)時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均血紅蛋白（HBALC）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時，度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高，度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率（0.01%-

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.丹參：(1)擴張冠狀動脈增加血流量的作用。治療冠心病，對心絞痛、心肌梗塞和心肌損害療效顯著。(2)對敏感以及耐藥的金黃色葡萄球菌均有較強的抗菌作用。(3)有鎮(zhèn)靜、安定作用；治療神經(jīng)性衰弱性失眠。2.三七：(1)心血管系統(tǒng)的功能：u擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量、改善心肌功能、預(yù)防動脈硬化，是心絞痛和冠心病患者的良藥；u擴張外周血管，對血壓有雙相調(diào)整作用，對各種類型的高血壓均有治療作用；u抗心律失常；u抗腦缺血，對腦血循環(huán)有保護作用。(2

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時，應(yīng)謹慎。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2.忌食生冷、辛辣、油膩食物；3.服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生；4.過敏體質(zhì)者慎用；5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中，09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1%（39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細胞懷損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下，通常認為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患