華津制藥替硝唑氯化鈉注射液

替莫唑胺膠囊

本品主要成分為替硝唑

替莫唑胺

天津華津制藥有限公司

Merck Sharp & Dohme Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058019

H20130602

厭氧菌感染，敗血癥，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支氣管感染，牙齦發(fā)炎

用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開(kāi)始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤.

靜脈滴注。 1.厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。 2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：總量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手術(shù)前2～4小時(shí)，第二次于手術(shù)期間或術(shù)后2～24小時(shí)內(nèi)滴注。

起始劑量:150mg/m2/日,共5天,然后停藥23天.一周期為28天.從第2周...

對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品，但妊娠3個(gè)月初內(nèi)應(yīng)禁用。妊娠三個(gè)月以上的患者，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎用或遵醫(yī)囑。 2.本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用，若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥三日后方可授乳。兒童用藥:12歲以下患者禁用。老人用藥:老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)

本品對(duì)大多數(shù)厭氧菌具有較強(qiáng)抗菌作用，抗菌譜包括：1.脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭狀菌屬、消化球菌和消化鏈球菌、韋榮氏球菌屬及加得納菌。2.2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌。3.微需氧菌、幽門(mén)螺桿菌對(duì)其敏感。4.對(duì)陰道滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對(duì)加得納菌的活性較甲硝唑增強(qiáng)。

1.本品滴注速度應(yīng)緩慢，濃度為2mg/ml時(shí)，每次滴注時(shí)間應(yīng)不少于1小時(shí)，濃度大于2mg/ml時(shí)，滴注速度宜再降低1～2倍。2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量

對(duì)于接受42-49天合并治療者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲(chóng)性肺炎發(fā)生。男性患者在治療過(guò)程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)應(yīng)避孕，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。嚴(yán)重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應(yīng)用于哺乳期婦女。目前尚無(wú)3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。