吡羅昔康片

鹽酸埃克替尼片

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

鹽酸?？颂?/p>

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州第六制藥廠

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H32022720

國藥準字H20110061

對癥治療

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服，成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜?，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結果：小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

1交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。2飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。3一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。4一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。5用藥期間如出現(xiàn)過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。6過量中毒時應即行催吐或洗胃

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。