榮昌制藥小兒清熱止咳口服液

吉非替尼片

麻黃﹑苦杏仁（炒）﹑石膏﹑黃芩﹑板藍(lán)根﹑北豆根﹑甘草。

吉非替尼。

煙臺榮昌制藥股份有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20003035

國藥準(zhǔn)字H20163465

小兒外感，小兒感冒

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

口服，一歲至二歲一次3－5ml，三歲至五歲一次5－10ml，六歲至十四歲一次10－15ml，一日3次，用時搖勻。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:口服，一歲至二歲一次3~5ml，三歲ml五歲5～10ml，六歲至十四歲一次10～15ml，一日3次，用時搖勻。老人用藥:尚不明確。

1.小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，衛(wèi)外功能差，易感受外邪。外邪所襲肌表，必先侵?jǐn)_肺部，肺失清肅而致咳嗽，小兒系純陽之體，又風(fēng)為陽邪，外感后病邪易化熱，故小兒咳嗽以熱癥為最多，該藥清宣肺熱，止咳平喘而對癥治療。2.成分有麻黃、石膏、黃芩、苦杏仁、甘草等組成。方中麻黃宣肺解表、平喘止咳，石膏清肺泄熱，生津液，二者相輔相制，一宣一降，一辛一寒，熱邪得清，肺氣宣發(fā)宿降有權(quán)，則咳喘有止。3.又配苦杏仁助麻黃平喘止咳。4.降肺氣，黃芩助石膏清肺泄熱，瀉火解毒，消炎抗菌。板蘭根、北豆根、甘草三藥清熱、

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.高血壓、心臟病患兒慎用。糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.咳喘加重應(yīng)及時去醫(yī)院就診。7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。