維生素C注射液

枸櫞酸西地那非片

本品的活性成份為維生素C，輔料為鹽酸半胱氨酸、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

滄州得能制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020702

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

壞血病，急慢性傳染性疾病，紫癜，慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥，克山病,癌

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.靜脈注射，一次0..～1.0g（0.5支～1支），或遵醫(yī)囑。臨用時(shí)宜用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注。 2.救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

本品與氨茶堿、博來(lái)霉素、頭孢唑林、頭孢匹林、結(jié)合雌激素、右旋糖酐、多沙普侖、紅霉素、甲氧西林、青霉素G、維生素K、法華林、重碳酸鈉配伍禁忌。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤(pán)，可分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時(shí)，可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見(jiàn)“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見(jiàn)【用法用量】）。

本品為維生素類(lèi)藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，保持血管完整，促進(jìn)非血紅素鐵吸收；維持免疫功能，增加對(duì)感染的抵抗力；參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(zhì)（亞硝胺）生成的作用。

1.維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí):預(yù)防或治療癌癥﹑牙齦炎﹑化膿﹑出血﹑血尿﹑視網(wǎng)膜出血﹑抑郁癥﹑齲齒﹑貧血﹑痤瘡﹑不育癥﹑衰老﹑動(dòng)脈硬化﹑潰瘍病﹑結(jié)核﹑痢疾﹑膠原性疾病﹑骨折﹑皮膚潰瘍﹑枯草熱﹑藥物中毒﹑血管栓塞﹑感冒等。2.對(duì)診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果:(1)大便隱血可致假陽(yáng)性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。(3)尿糖(硫酸銅法)﹑葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽(yáng)性。(4)尿中草酸鹽﹑尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。