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東方草(益腎蠲痹丸)
東方草(益腎蠲痹丸)

東方草(益腎蠲痹丸)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:東方草(益腎蠲痹丸)

批準文號:國藥準字Z10890004

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大清江制藥有限公司

功能主治:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,頑痹

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
東方草(益腎蠲痹丸)
東方草(益腎蠲痹丸)
塞來昔布膠囊
塞來昔布膠囊
主要成分

骨碎補、熟地黃、當(dāng)歸、延胡索、尋骨風(fēng)、?草、全蝎、蜂房、地龍、土?蟲、老鸛草、徐長卿、雞血藤、淫羊藿、鹿銜草、烏梢蛇、僵蠶、虎杖、蜈蚣、地黃。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來昔布。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大清江制藥有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準文號

國藥準字Z10890004

國藥準字H20193414

說明
作用與功效

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,頑痹

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

口服,一次8克(1袋),疼痛劇烈可加至12克,一日三次,飯后溫開水送服。

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說明書。

副作用

婦女月經(jīng)期經(jīng)行量多停用,孕婦禁服。過敏體質(zhì)和濕熱偏盛者慎用本品。

在臨床對照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上,其中約2300例患者達一年或一年以上,124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:嬰幼兒禁用。老人用藥:老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中,其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據(jù)表

藥理作用

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

注意事項

1.偶有皮膚搔癢反應(yīng),停藥后即消失,婦女月經(jīng)期行經(jīng)量多者暫緩服用,孕婦禁服,對曾服用多種藥物治療的患者,在服用本品疼痛減輕后可逐漸遞減原服藥物。2.本品含尋骨風(fēng)藥材,該藥材含馬兜鈴酸,馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)。3.本品為處方藥,必須憑醫(yī)師處方購買,在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,并定期檢查腎功能,如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。4.兒童及老年人慎用,孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 有心血管風(fēng)險患者慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 避免與抗凝藥物同時使用;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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