東方草(益腎蠲痹丸)

左乙拉西坦口服溶液

骨碎補、熟地黃、當歸、延胡索、尋骨風、?草、全蝎、蜂房、地龍、土?蟲、老鸛草、徐長卿、雞血藤、淫羊藿、鹿銜草、烏梢蛇、僵蠶、虎杖、蜈蚣、地黃。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

江蘇正大清江制藥有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字Z10890004

國藥準字J20160060

類風濕性關節(jié)炎，風濕性關節(jié)炎，頑痹

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次8克(1袋)，疼痛劇烈可加至12克，一日三次，飯后溫開水送服。

詳見說明書。

婦女月經期經行量多停用，孕婦禁服。過敏體質和濕熱偏盛者慎用本品。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:嬰幼兒禁用。老人用藥:老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

詳見說明書。

1.偶有皮膚搔癢反應，停藥后即消失，婦女月經期行經量多者暫緩服用，孕婦禁服，對曾服用多種藥物治療的患者，在服用本品疼痛減輕后可逐漸遞減原服藥物。2.本品含尋骨風藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。3.本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購買，在醫(yī)師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現腎功能異常應立即停藥。4.兒童及老年人慎用，孕婦、嬰幼兒及腎功能不全者禁用。

詳見說明書。