安絡(luò)痛膠囊

來曲唑片

本品為安絡(luò)痛浸膏制成的膠囊劑，每粒含安絡(luò)痛浸膏100mg。

本品主要成份為來曲唑。

山東濰坊制藥廠有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z37021572

國藥準字H20133109

跌打損傷，刀傷，麻風性神經(jīng)痛，風濕痛，坐骨神經(jīng)痛

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。

口服，一次1～2粒，一日3～4次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

孕婦禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1.安絡(luò)痛小皮傘菌粉含萜類、甾醇類、生物堿、內(nèi)酯、氨基酸、糖類等化合物，經(jīng)分離得到甘露醇、三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸等化合物成分，經(jīng)藥理證實三十烷酸、麥角甾醇化合物、對羥基肉桂酸有鎮(zhèn)痛作用。2.安絡(luò)痛小皮傘菌粉通過調(diào)整大腦皮層及植物神經(jīng)系統(tǒng)功能，改善神經(jīng)系統(tǒng)血液循環(huán)，起到活血通經(jīng)作用而達到止痛效果，可以治療因體內(nèi)正氣不足之際風寒濕熱等外邪侵襲人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運行不暢所致的多種疼痛。3.廣泛應(yīng)用于坐骨神經(jīng)痛、三叉神經(jīng)痛、風濕性關(guān)節(jié)痛、跌打損傷、骨折疼痛、腰肌勞損、椎間盤突出

少數(shù)患者服本品后有輕微頭暈，偶見有過敏性皮疹，停藥后自愈，亦可和抗過敏藥同服。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法