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驍悉(嗎替麥考酚酯片)
驍悉(嗎替麥考酚酯片)

驍悉(嗎替麥考酚酯片)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:驍悉(嗎替麥考酚酯片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20031277

生產(chǎn)企業(yè): 上海羅氏制藥有限公司

功能主治:自身免疫性疾病,天皰瘡,大皰性類天皰瘡,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,銀屑病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
驍悉(嗎替麥考酚酯片)
驍悉(嗎替麥考酚酯片)
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

化學(xué)名稱:2-嗎啉代乙基(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

上海羅氏制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20031277

國藥準(zhǔn)字H20030472

說明
作用與功效

自身免疫性疾病,天皰瘡,大皰性類天皰瘡,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,銀屑病

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為每次1克,一天兩次(一天2克)。口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天整體安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實(shí)驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為每次1.5克,一天兩次(一天3克)。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù),絕對值

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月,以評價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。

副作用

對本藥或MPA過敏者禁用。

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對胎兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

藥理作用

1.MPA能特異性地抑制淋巴細(xì)胞嘌呤從頭合成途徑中次黃嘌呤核苷酸脫氫酸(1MPDH)的活性,因而具有強(qiáng)大的抑制淋巴細(xì)胞增殖的作用,尤其對EB病毒誘導(dǎo)的B淋巴細(xì)胞母細(xì)胞轉(zhuǎn)化抑制作用更強(qiáng),但對其他快速分裂的細(xì)胞抑制作用較弱。2.MPA能抑制人T淋巴細(xì)胞對有絲分裂增殖反應(yīng),抑制人B淋巴細(xì)胞對T細(xì)胞依賴和T細(xì)胞非依賴性抗原的增殖反應(yīng),抑制美洲商陸抗原誘導(dǎo)B細(xì)胞多克隆抗體的產(chǎn)生,抑制記憶B細(xì)胞參與的抗破傷風(fēng)類毒素IgG抗體的產(chǎn)生。3.MPA對白細(xì)胞-內(nèi)皮細(xì)胞間的相互作用也有影響,能使T細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞

注意事項(xiàng)

慎用:1.孕婦。2.嚴(yán)重的活動性消化性疾病。3.骨髓抑制(含嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥)。4.伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉(zhuǎn)磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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