驍悉(嗎替麥考酚酯片)

阿托伐他汀鈣片

化學名稱：2-嗎啉代乙基(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

上海羅氏制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20031277

國藥準字H19990258

自身免疫性疾病，天皰瘡，大皰性類天皰瘡，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，銀屑病

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

預防排斥劑量應于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為每次1克，一天兩次（一天2克）?？诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天整體安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為每次1.5克，一天兩次（一天3克）。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)，絕對值

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本藥或MPA過敏者禁用。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

1.MPA能特異性地抑制淋巴細胞嘌呤從頭合成途徑中次黃嘌呤核苷酸脫氫酸(1MPDH)的活性，因而具有強大的抑制淋巴細胞增殖的作用，尤其對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強，但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。2.MPA能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應，抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應，抑制美洲商陸抗原誘導B細胞多克隆抗體的產(chǎn)生，抑制記憶B細胞參與的抗破傷風類毒素IgG抗體的產(chǎn)生。3.MPA對白細胞-內(nèi)皮細胞間的相互作用也有影響，能使T細胞與內(nèi)皮細胞

慎用：1.孕婦。2.嚴重的活動性消化性疾病。3.骨髓抑制(含嚴重的中性粒細胞減少癥)。4.伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。