驍悉(嗎替麥考酚酯片)

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

化學(xué)名稱：2-嗎啉代乙基(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯鹽。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

上海羅氏制藥有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20031277

國藥準字H20163436

自身免疫性疾病，天皰瘡，大皰性類天皰瘡，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，銀屑病

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為每次1克，一天兩次（一天2克）?？诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天整體安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為每次1.5克，一天兩次（一天3克）。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)，絕對值

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

對本藥或MPA過敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑＨ欢?，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

1.MPA能特異性地抑制淋巴細胞嘌呤從頭合成途徑中次黃嘌呤核苷酸脫氫酸(1MPDH)的活性，因而具有強大的抑制淋巴細胞增殖的作用，尤其對EB病毒誘導(dǎo)的B淋巴細胞母細胞轉(zhuǎn)化抑制作用更強，但對其他快速分裂的細胞抑制作用較弱。2.MPA能抑制人T淋巴細胞對有絲分裂增殖反應(yīng)，抑制人B淋巴細胞對T細胞依賴和T細胞非依賴性抗原的增殖反應(yīng)，抑制美洲商陸抗原誘導(dǎo)B細胞多克隆抗體的產(chǎn)生，抑制記憶B細胞參與的抗破傷風(fēng)類毒素IgG抗體的產(chǎn)生。3.MPA對白細胞-內(nèi)皮細胞間的相互作用也有影響，能使T細胞與內(nèi)皮細胞

慎用：1.孕婦。2.嚴重的活動性消化性疾病。3.骨髓抑制(含嚴重的中性粒細胞減少癥)。4.伴有次黃嘌呤-鳥嘌呤轉(zhuǎn)磷酸核糖激酶遺傳缺陷的患者。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）