安乃近注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為安乃近。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

天津金耀藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020528

注冊(cè)證號(hào)H20181192

高熱，頭痛，偏頭痛，肌肉痛，關(guān)節(jié)痛，痛經(jīng)，風(fēng)濕，急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.深部肌肉注射一次0.25～0.5g。 2.小兒一次5～10mg/kg。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者用藥慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。

1.本品較易引起不良反應(yīng)，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關(guān)節(jié)部位穴位。2.對(duì)藥物過(guò)敏者(如對(duì)吡唑酮類藥物)不宜用，不得與任何其他藥物混合注射。3.本品不應(yīng)長(zhǎng)期使用，較長(zhǎng)時(shí)間使用可引起粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜，嚴(yán)重者可有再生障礙性貧血甚至導(dǎo)致死亡。4.應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，成人一次不得超過(guò)0.5g，小兒一次以8～10mg/kg為宜。5.體弱者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。