阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成分為克拉維酸鉀和阿莫西林。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

南京臣功制藥股份有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20010738

國藥準字H19991132

下呼吸系統(tǒng)感染，中耳炎，竇炎，皮膚及皮膚軟組織感染，尿路感染

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2—4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品對胎兒有致畸作用，故孕婦慎用。氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:對于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑，若使用本品，應(yīng)按推薦劑量（見【用法用量】）。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒應(yīng)酌減劑量。老人用藥:老年患者使用本品時，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用，克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細菌所產(chǎn)生的這些酶失活。尤其對臨床重要的，通達質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。2.遺傳毒性：用本復(fù)方進行的Ames試驗、酵母菌基因回復(fù)變試驗和人淋巴細胞的遺傳試驗結(jié)果均未發(fā)生致變作用；小鼠微核試驗和

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。2、患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。