注射用克林霉素磷酸酯

地高辛片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

每片含地高辛0.25mg?；瘜W(xué)名：3β-［［O-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

河北一品制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093506

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020678

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎，肺炎，肺膿腫，支氣管擴(kuò)張，皮膚和軟組織感染，癤，癰，膿腫，蜂窩組織炎，創(chuàng)傷和手術(shù)后感染，泌尿系統(tǒng)感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列

1.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動(dòng)的心功能不全；對(duì)于肺源性心臟病、心肌嚴(yán)重缺血、活動(dòng)性心肌炎及心外因素如嚴(yán)重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率及室上性心動(dòng)過速。

本品可靜脈滴注給藥，也可肌肉注射給藥，給藥劑量相同。 1.成人，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。嚴(yán)重感染:1.2～2.7g/日，，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。 2.兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下:中度感染:1.～25mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次。重度感染:25～40mg/kg/日，分3或4等劑量，每8或6小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。肌肉注射需將本品用生理鹽水配制成50mg/ml～150mg/ml

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度；若達(dá)快速負(fù)荷量，可每6～8小時(shí)給藥0.25mg（1片），總劑量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：維持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小兒常用量，口服： 本品總量，早產(chǎn)兒0.02～0.03mg/kg；1月以下新生兒，0.03～0.04mg/kg：1月～2歲，0.05～0.06mg/kg；2～5歲，0.03～0.04mg/kg；5～10歲，0.02～0.035mg/kg；10歲或10歲以上，照成人常用量：本品總量分3次或每6～8小時(shí)給予。維持量為總量的1/5～1/3，分2次，每12小時(shí)1次或每日1次。在小嬰幼兒（尤其早產(chǎn)兒）需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。近年通過研究證明，地高辛逐日給予一定劑量，經(jīng)6～7天能在體內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的濃度而發(fā)揮全效作用，因此，病情不急而又易中毒著者，可逐日按5.5g/kg給藥，也能獲得滿意的治療效果，并能減少中毒發(fā)生率。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1.常見的不良反應(yīng)包括:促心律失常作用﹑胃納不佳或惡心﹑嘔吐（刺激延髓中樞）﹑下腹痛﹑異常的無(wú)力﹑軟弱。 2.少見的反應(yīng)包括:視力模糊或色視,如黃視﹑綠視﹑腹瀉﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3.罕見的反應(yīng)包括:嗜睡﹑頭痛及皮疹﹑尋麻疹（過敏反應(yīng)）。 4.在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的23%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過速﹑竇性停搏﹑心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見,但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實(shí)很需這種藥物時(shí)，應(yīng)該給予使用。2.曾有報(bào)導(dǎo)口服克林霉素1.0mg，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600mg時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。兒童用藥:兒童(新生兒到16歲)使用本品時(shí)，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測(cè)。老人用藥:1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患

本品為林可霉素的半合成衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對(duì)本品耐藥。

1.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。3.使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服4.～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。5.本品每100ml滴注時(shí)間不少于30分鐘。

1.不宜與酸﹑堿類配伍。 2.慎用: 低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;心肌梗死;心肌炎;腎功能損害。 3.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: 血壓﹑心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測(cè);電解質(zhì)尤其鉀﹑鈣﹑鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過量時(shí),由于蓄積性小,-般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4.應(yīng)用時(shí)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 5.應(yīng)用本品劑量應(yīng)個(gè)體化。