注射用甲氨蝶呤

替普瑞酮膠囊

本品主要成份為甲氨蝶呤。

替普瑞酮

浙江萬馬藥業(yè)有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準字H33021155

國藥準字H20093656

急性髓細胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細胞白血病，急性髓細胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤性貧血，慢性淋巴細胞白血病，慢淋，慢性淋巴細胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

1、本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內、動脈、鞘內注射。2、用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。3、?用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程。總量80mg～100mg。4、?用于腦膜白血?。呵蕛茸⑸浼装钡拭看我话?mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

已知對本品高度過敏的患者禁用。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后，除上述不良反應發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應用本品期間禁懷孕及哺乳。兒童用藥:兒童每日1.25mg～5mg﹐視骨髓情況而定。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴密監(jiān)測下減量使用本品。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移過程受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1/S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.本品的致突變性﹐致畸性和致癌性較烷化劑為輕﹐但長期服用后﹐有潛在的導致繼發(fā)性腫瘤的危險。2.對生殖功能的影響﹐雖也較烷化劑類抗癌藥為小﹐但確可導致閉經(jīng)和精子減少或缺乏﹐尤其是長期應用較大劑量后。但一般多不嚴重﹐有時呈不可逆性。3.全身極度衰竭、惡液質或并發(fā)感染及心肺肝腎功能不全時﹐禁用本品﹐周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。4.有腎病史或發(fā)現(xiàn)腎功能異常時﹐禁用大劑量甲氨喋呤療法﹐未準備好解救藥四氫葉酸鈣(CF)﹐未充分進行液體補充或堿化尿液時﹐也不能用大劑量甲

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導致縱隔炎等嚴重的并發(fā)癥。