注射用甲氨蝶呤

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

本品主要成份為甲氨蝶呤。

本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵，系酪蛋白經(jīng)琥珀酸酐?；笈c三氧化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn)物。

浙江萬馬藥業(yè)有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H33021155

國藥準(zhǔn)字H20143055

急性髓細(xì)胞白血病，急非淋，急粒，急性非淋巴細(xì)胞白血病，急性髓細(xì)胞性白血病，骨髓病性貧血，骨髓浸潤性貧血，慢性淋巴細(xì)胞白血病，慢淋，慢性淋巴細(xì)胞性白血病，胃惡性淋巴瘤，睪丸癌，乳腺癌，,腺癌

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

1、本品用注射用水2毫升溶解，可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。2、用于急性白血病：肌肉或靜脈注射，每次10～30mg，每周1～2次；兒童每日20～30mg/m2，每周一次，或視骨髓情況而定。3、?用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎：每日10～20mg，亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注，一日1次，5～10次為一療程?？偭?0mg～100mg。4、?用于腦膜白血?。呵蕛?nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天

飯前口服。成人：每日1~2支(相當(dāng)于三價(jià)鐵40~80mg)，遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。兒童：每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

已知對本品高度過敏的患者禁用。

偶有發(fā)生。尤其用藥過量時易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛)，在減量或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:應(yīng)用本品期間禁懷孕及哺乳。兒童用藥:兒童每日1.25mg～5mg﹐視骨髓情況而定。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。兒童用藥：兒童每天按體重1.5ml/kg（相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重），應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究，且無可靠參考文獻(xiàn)。但預(yù)計(jì)不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移過程受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對G1/S期的細(xì)胞也有延緩作用，對G1期細(xì)胞的作用較弱。

1.本品的致突變性﹐致畸性和致癌性較烷化劑為輕﹐但長期服用后﹐有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。2.對生殖功能的影響﹐雖也較烷化劑類抗癌藥為小﹐但確可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏﹐尤其是長期應(yīng)用較大劑量后。但一般多不嚴(yán)重﹐有時呈不可逆性。3.全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心肺肝腎功能不全時﹐禁用本品﹐周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用。4.有腎病史或發(fā)現(xiàn)腎功能異常時﹐禁用大劑量甲氨喋呤療法﹐未準(zhǔn)備好解救藥四氫葉酸鈣(CF)﹐未充分進(jìn)行液體補(bǔ)充或堿化尿液時﹐也不能用大劑量甲

1.在開始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。 2.本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 3.本品不會影響病人的反應(yīng)（駕駛及機(jī)器的操作）。 4.本品不會引起成癮性，除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過多及懷孕外，不應(yīng)服用本品超過六個月。 5.本品應(yīng)放在孩子不能觸及的地方。