復(fù)方乳酸鈉山梨醇注射液

非那雄胺片

乳酸鈉、山梨醇、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣

每片含非那雄胺5mg。

天津天安藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020566

國藥準(zhǔn)字H20051196

水，電解質(zhì)紊亂伴發(fā)的精神障礙，代謝性酸中毒，脫水，糖尿病

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度：成人每小時300~500ml。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

乳酸血癥患者及高鉀血癥、少尿、阿狄森病、重癥燒傷、高氮血癥及遺傳性果糖不耐癥患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。兒童用藥:按年齡、體重及病情計(jì)算用量。老人用藥:老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品可調(diào)節(jié)體液容量、滲透壓，具有補(bǔ)充鉀、鈉、鈣及氯離子作用，并能供給熱量。其中乳酸鈉在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為碳酸氫離子，以調(diào)節(jié)酸堿平衡，維持正常生理功能；Na+是細(xì)胞外液最重要的陽離子，系維持恒定的體液滲透壓和細(xì)胞外容量的主要物質(zhì)；K+是細(xì)胞內(nèi)主要的陽離子，對保持正常的神經(jīng)肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細(xì)胞內(nèi)作為第二信使與機(jī)體許多功能密切相關(guān)。山梨醇進(jìn)入人體后大部分轉(zhuǎn)化為糖原供給熱量。乳酸根離子可糾正代謝性酸中毒，使鉀離子自細(xì)胞外液進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，當(dāng)體內(nèi)循環(huán)血液量及組織液減少時，本品可作為組織液的補(bǔ)充調(diào)整劑，對電解質(zhì)紊亂

腎功能不全、心功能不全、重癥肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。用藥時根據(jù)臨床需要可作下列檢查及觀察1．血?dú)夥治龌蜓趸冀Y(jié)合力檢查。2．血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。3．腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。4．血壓。5．心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部啰音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。6．肝功能不全表現(xiàn)，如黃疸、神志改變、腹水等。應(yīng)嚴(yán)格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。使用前應(yīng)仔細(xì)檢查溶液是否渾濁、絮狀沉淀、異物及瓶蓋松動、裂

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨