碳酸氫鈉注射液

達沙替尼片

碳酸氫鈉

達沙替尼。

常州康普藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32022124

國藥準(zhǔn)字H20133272

痛風(fēng)和高尿酸血癥，心臟神經(jīng)癥，神經(jīng)性循環(huán)衰竭，神經(jīng)血循環(huán)衰弱癥，心神經(jīng)功能病，心神經(jīng)機能病，心神經(jīng)衰弱，心臟神經(jīng)官能癥，心臟神經(jīng)機能病，擬除蟲菊酯類殺蟲藥中毒，鼻真菌病，糖尿病,酮癥

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計算：補堿量（mmol）＝（－2.3－實際測得的BE值）×0.25×體重(kg)，或補堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實際測得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計算劑量的1/3～1/2，4～8小時內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開始，根據(jù)血中

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對本藥過敏者禁用。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.長期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。 2.本品可經(jīng)乳汁分泌，但對嬰兒的影響尚無有關(guān)資料。兒童用藥:治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血氣分析結(jié)果調(diào)整用量。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

文獻報道：1.治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；2.堿化尿液，由于尿液中碳酸氫根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集；3.制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

1.對診斷的干擾：對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結(jié)果有明顯影響。2.下列情況慎用：（1）少尿或無尿，因能增加鈉負(fù)荷；（2）鈉潴留并有水腫時，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；（3）原發(fā)性高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。3.下列情況不作靜脈內(nèi)用藥：（1）代謝性或呼吸性堿中毒；（2）因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；（3）低鈣血癥時，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。