維生素C片

吉非替尼片

維生素C)

吉非替尼。

福建省永安藥業(yè)有限責(zé)任公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準(zhǔn)字H35021087

國藥準(zhǔn)字H20163465

肝硬化，鐵中毒，壞血病，克山病，中毒，休克，心源性休克，高鐵血紅蛋白血癥，紫癜，肝炎，急性肝炎，

本品單藥適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項】）。 兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

口服。用于成人：1.飲食補(bǔ)充：一日50～100mg。2.慢性透析病人：一日100～200mg。3.維生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。至少服2周。小兒每日100～300mg，至少服2周。4.酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小時1次。5.特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥：每日300～600mg，分次服用。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

尚未明確。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級）。因ADR停止治療的患者有約3％。

維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進(jìn)非血紅素鐵吸收等所必需。

表皮生長因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.對診斷的干擾：大量服用將影響以下診斷性試驗的結(jié)果：(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果。(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5)血清膽紅素濃度上升。(6)尿pH下降。2.下列情況應(yīng)慎用：(1)半胱氨酸尿癥。(2)痛風(fēng)。(3)高草酸鹽尿癥。(4)草酸鹽沉積癥。(5)尿酸鹽性腎結(jié)石。(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。(8)血色病

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時，推薦對所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測。如果腫瘤標(biāo)本不可評估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。