維生素C片

雙環(huán)醇片

維生素C)

本品主要成份為雙環(huán)醇。

福建省永安藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021087

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

肝硬化，鐵中毒，壞血病，克山病，中毒，休克，心源性休克，高鐵血紅蛋白血癥，紫癜，肝炎，急性肝炎，

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

口服。用于成人：1.飲食補(bǔ)充：一日50～100mg。2.慢性透析病人：一日100～200mg。3.維生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。至少服2周。小兒每日100～300mg，至少服2周。4.酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小時(shí)1次。5.特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥：每日300～600mg，分次服用。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

尚未明確。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(bǔ)(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進(jìn)非血紅素鐵吸收等所必需。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1.對(duì)診斷的干擾：大量服用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果：(1)大便隱血可致假陽(yáng)性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽(yáng)性。(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5)血清膽紅素濃度上升。(6)尿pH下降。2.下列情況應(yīng)慎用：(1)半胱氨酸尿癥。(2)痛風(fēng)。(3)高草酸鹽尿癥。(4)草酸鹽沉積癥。(5)尿酸鹽性腎結(jié)石。(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。(8)血色病

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。