維生素C片

依西美坦片

維生素C)

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

福建省永安藥業(yè)有限責任公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H35021087

H20160052

肝硬化，鐵中毒，壞血病，克山病，中毒，休克，心源性休克，高鐵血紅蛋白血癥，紫癜，肝炎，急性肝炎，

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

口服。用于成人：1.飲食補充：一日50～100mg。2.慢性透析病人：一日100～200mg。3.維生素C缺乏：一次100～200mg，一日3次。至少服2周。小兒每日100～300mg，至少服2周。4.酸化尿：一日口服4～12g，分次服用，每4小時1次。5.特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥：每日300～600mg，分次服用。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

尚未明確。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。

1.對診斷的干擾：大量服用將影響以下診斷性試驗的結果：(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。(5)血清膽紅素濃度上升。(6)尿pH下降。2.下列情況應慎用：(1)半胱氨酸尿癥。(2)痛風。(3)高草酸鹽尿癥。(4)草酸鹽沉積癥。(5)尿酸鹽性腎結石。(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。(8)血色病

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態(tài)為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態(tài)也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響