注射用輔酶A

來那度胺膠囊

本品主要成份輔酶A。

本品主要成份為來那度胺。

內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H15020389

國藥準(zhǔn)字H20204026

白細(xì)胞減少癥，特發(fā)性血小板減少性紫癜，血小板減少性紫癜，紫癜

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1.靜脈滴注，一次50～200單位，一日50～400單位，臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后靜脈滴注。 2.肌內(nèi)注射，一次50～200單位，一日50～400單位，臨用前用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

急性心肌梗死病人禁用。對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?！咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

體內(nèi)乙酰化反應(yīng)的輔酶。參與體內(nèi)乙酰化反應(yīng)，對糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝起著重要的作用，如三羧酸循環(huán)、肝糖原積存、乙酰膽堿合成、降低膽固醇量、調(diào)節(jié)血脂含量及合成甾體物質(zhì)等，均與本品有密切關(guān)系。

溶解后，如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。