正大天晴貝加(那格列奈片)

羔羊胃提取物維B12膠囊

本品活性成份為那格列奈。

本品為復方制劑，每粒含羔羊胃提取物（凝乳酶，蛋白酶，粘蛋白，雙歧因子等多種生物活性成份），維生素B12。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

新疆生化藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050283

國藥準字H65020388

非酮癥高血糖-高滲性昏迷，2型糖尿病，糖尿病

用于慢性胃炎（包括淺表性胃炎，萎縮性胃炎，十二指腸潰瘍）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。

口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始，并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1～2小時血糖檢測結果調整劑量。肝損害患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈。腎損害患者的劑量腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透

口服。成人：一次2-3粒，一日三次：嬰幼兒只服內(nèi)容物，一次1粒，一日三次；六個月以下嬰兒半粒，一日三次或遵醫(yī)囑。

那格列奈在下列患者中禁用1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏。2.Ι型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿?。?。3.糖尿病酮癥酸中毒。4.妊娠和哺乳(參看、孕婦及哺乳期婦女用藥)。

臨床試驗發(fā)現(xiàn)個別病例有胃部不適及背部瘙癢感，停藥后即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其他口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不應使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。老人用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外，年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征。因

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且不可靠參考文獻。兒童用藥：嚴格按兒童用法用量服用。老年用藥：未進行該項實驗且不可靠參考文獻。

藥理作用：那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結合并將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣…那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結合并將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內(nèi)流，刺激胰島素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于葡萄糖水平，在葡萄糖水平較

重度感染、手術前后、或有嚴重外傷的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進餐時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。血糖

1.本品不宜和奶制品一起調制服用。 2.用水沖服時，水溫不得超過40℃。 3.本品在堿性溶液中易破壞失活，PH6以上不穩(wěn)定。 4.當本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.本品具有限濕性，開封后請注意勿受潮。