正大天晴貝加(那格列奈片)

小牛血去蛋白提取物滴眼液

本品活性成份為那格列奈。

本品主要成份含20%的小牛血去蛋白是取物，小牛血去白提取物主要含有多種游離氨基酸、低分子肽和寡糖。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

國藥準字H20050283

國藥準字H20070293

非酮癥高血糖-高滲性昏迷，2型糖尿病，糖尿病

用于各種起因的角膜潰瘍，角膜損傷，由堿或酸引起的角膜灼傷，大泡性角膜炎，神經(jīng)麻痹性角膜炎，角膜和結(jié)膜變性。

口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始，并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1～2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。肝損害患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透

外用，將滴眼液滴于眼部患處，每次1滴，每日3～4次，或遵醫(yī)囑。

那格列奈在下列患者中禁用1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏。2.Ι型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿病）。3.糖尿病酮癥酸中毒。4.妊娠和哺乳(參看、孕婦及哺乳期婦女用藥)。

罕見過敏反應(yīng)，個別患者用后偶有一過性眼刺激。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其他口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不應(yīng)使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。老人用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外，年齡不影響那格列奈的藥代動力學(xué)特征。因

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用，以防對胎兒或嬰兒的潛在副作用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：請遵醫(yī)囑。

藥理作用：那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣…那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內(nèi)流，刺激胰島素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于葡萄糖水平，在葡萄糖水平較

重度感染、手術(shù)前后、或有嚴重外傷的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進餐時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。血糖

1. 嚴格按說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛以外的部位；3. 滴眼后如有不適，立即停用并咨詢醫(yī)生；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。