正大天晴貝加(那格列奈片)

鹽酸特拉唑嗪膠囊

本品活性成份為那格列奈。

本品主要成份及化學名稱: 1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20050283

國藥準字H20010029

非酮癥高血糖-高滲性昏迷，2型糖尿病，糖尿病

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。

口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分鐘以內服用。建議從小劑量開始，并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1～2小時血糖檢測結果調整劑量。肝損害患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達到有臨床意義的程度。尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈。腎損害患者的劑量腎損害患者無需調整劑量。在中度至嚴重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透

口服。一日一次，首次睡前服用。開始劑量1mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg 開始漸增劑量。 高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

那格列奈在下列患者中禁用1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏。2.Ι型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿病）。3.糖尿病酮癥酸中毒。4.妊娠和哺乳(參看、孕婦及哺乳期婦女用藥)。

全身反應：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營養(yǎng)障礙：痛風；肌肉與骨骼系統(tǒng)：關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)病、肌痛；神經系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺：視覺異常、結膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁(主要在絕經后婦女中見到)、尿道感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無妊娠婦女服用此藥的經驗，因此，無法估計人類妊娠時那格列奈的安全性。與其他口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時不應使用那格列奈。那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。老人用藥:未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外，年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征。因

藥理作用：那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結合并將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣…那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結合并將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內流，刺激胰島素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于葡萄糖水平，在葡萄糖水平較

重度感染、手術前后、或有嚴重外傷的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進餐時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。血糖

1. 服用前應咨詢醫(yī)生；2. 避免與酒精同服；3. 可能引起低血壓，應監(jiān)測血壓；4. 可能引起頭暈，避免駕駛或操作機械；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用；6. 可能影響血糖控制，糖尿病患者需注意。