快蘇達(dá)(復(fù)方感冒靈片)

吉非替尼片

本品主要成分為金銀花﹑五指柑﹑野菊花﹑三叉苦﹑南板藍(lán)根﹑崗梅﹑對乙酰氨基酚﹑馬來酸氨苯那敏﹑咖啡因﹑輔助材料為滑石粉﹑蔗糖和淀粉。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

海南林恒制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z46020075

國藥準(zhǔn)字H20193362

風(fēng)熱感冒

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

口服，一次4片，一日3次，二天為一療程。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

1.解熱。對傷寒，副傷寒甲、乙三聯(lián)菌苗或啤酒酵母引起的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)熱有解熱作用。2.消炎。對致炎劑引起的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物急性炎癥和慢性炎癥有抑制作用。3.鎮(zhèn)痛。對化學(xué)因素刺激引起的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疼痛有緩解作用。4.抑菌。對呼吸道常見病原菌和條件致病菌金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌均有不同程度的抑菌作用。

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。4.本品含對乙酰氨基酚﹑馬來酸氯苯那敏﹑咖啡因。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝﹑腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻﹑甲狀腺功能亢進(jìn)﹑青光眼﹑高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機(jī)﹑車﹑船﹑從事高空作業(yè)﹑機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.嚴(yán)格按用法用量服用

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。