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善唯達(注射用鹽酸伊達比星)
善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
善唯達(注射用鹽酸伊達比星)
善唯達(注射用鹽酸伊達比星)
呋塞米片
呋塞米片
主要成分

鹽酸伊達比星。

本品主要成份為呋塞米。化學(xué)名稱:2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺?;?-4-氯苯甲酸分子式:C12H11ClN2O5S分子量:330.74

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H32021428

說明
作用與功效

急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

1.水腫性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時,應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓:一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時,本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭:用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機會。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥:尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒:如巴比妥類藥物中毒等。

用法用量

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細(xì)胞性白血病(ALL)、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應(yīng)根據(jù)病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細(xì)胞毒藥物的使用劑量而調(diào)整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

1.成人:(1)治療水腫性疾病。起始劑量為口服20~40mg,每日1次,必要時6~8小時后追加20~40mg,直至出現(xiàn)滿意利尿效果。最大劑量雖可達每日600mg,但一般應(yīng)控制在100mg以內(nèi),分2~3次服用。以防過度利尿和不良反應(yīng)發(fā)生。部分患者劑量可減少至20~40mg,隔日1次,或每周中連續(xù)服藥2~4日,每日20~40mg。(2)治療高血壓。起始每日40~80mg,分2次服用,并酌情調(diào)整劑量。(3)治療高鈣血癥。每日口服80~120mg,分1~3次服。

副作用

禁用于肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人及感染未得到控制的病人。

常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時,如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、鈉差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等,骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(每分鐘劑量大于4~15mg),多為暫時性,少數(shù)為不可逆性,尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時應(yīng)用時。在高鈣血癥時,可引起腎結(jié)石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而,其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕,應(yīng)告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親,應(yīng)告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥可通過胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前3個月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:本藥在新生兒的半衰期明顯延長,故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。老年用藥:老年人應(yīng)用本藥時發(fā)生低血壓﹑電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機會增多。

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對經(jīng)物的攝入。

注意事項

1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進行。2.除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療,或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導(dǎo)致心臟毒性的危險性,這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。4.和大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物一樣,本品有致突變性,對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑,所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制,主要是白細(xì)胞的抑制,所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 2.對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 3.下列情況慎用:①無尿或嚴(yán)重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應(yīng)延長,以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;④嚴(yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克;⑥胰腺炎或有此病史者;⑦有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發(fā)活動;⑨前列腺肥大。 4.隨訪檢查:①血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。 5.藥物劑量應(yīng)從最小有效劑量開始,然后根據(jù)利尿反應(yīng)調(diào)整劑量,以減少水、電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。 6.存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時,應(yīng)注意補充鉀鹽。 7.與降壓藥合用時,后者劑量應(yīng)酌情調(diào)整。 8.少尿或無尿

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