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善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
葉酸片
葉酸片
主要成分

鹽酸伊達(dá)比星。

本品每片含葉酸0.4毫克,輔料為淀粉、硬脂酸鎂、乳糖。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H20044917

說明
作用與功效

急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥。

用法用量

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時(shí)的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨(dú)和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)、作為單獨(dú)用藥﹐成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應(yīng)根據(jù)病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細(xì)胞毒藥物的使用劑量而調(diào)整。通常﹐按體表面積計(jì)算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

1.預(yù)防胎兒先天性神經(jīng)管畸形,口服,育齡婦女從計(jì)劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末,一次0.4mg,一日1次。2.妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防用藥,一次0.4毫克,一日一次。

副作用

禁用于肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人及感染未得到控制的病人。

不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿液呈黃色。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻(xiàn)報(bào)道伊達(dá)比星可能會(huì)影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而,其對(duì)大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕,應(yīng)告訴病人本品對(duì)胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親,應(yīng)告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機(jī)制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對(duì)經(jīng)物的攝入。

葉酸是一種水溶性B族維生素,為人體細(xì)胞生長和繁殖的必須物質(zhì),本品經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸,后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CH0等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核算和氨基酸的合成。

注意事項(xiàng)

1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。2.除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療,或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導(dǎo)致心臟毒性的危險(xiǎn)性,這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。4.和大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物一樣,本品有致突變性,對(duì)大鼠有致癌性。5.本品是強(qiáng)烈的骨髓抑制劑,所有病人使用治療劑量的本品都會(huì)出現(xiàn)骨髓抑制,主要是白細(xì)胞的抑制,所以治療時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血

1.請嚴(yán)格按照用法用量服用,如需加量,請咨詢醫(yī)師。 2.服用本品期間,服用其他含有葉酸的復(fù)合維生素類藥物或保健食品請咨詢醫(yī)師。 3.對(duì)本品過敏者禁用、過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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