善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

維生素B6片

鹽酸伊達比星。

本品每片主要成份維生素B6 10毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

上海新黃河制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H31020308

急性髓性白血病，復(fù)發(fā)性急性髓性白血病，難治性急性髓性白血病，急性淋巴細胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴細胞白血病,淋巴細胞性白血病

用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于減輕妊娠嘔吐。

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細胞性白血?。ˋLL）、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應(yīng)根據(jù)病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細胞毒藥物的使用劑量而調(diào)整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

口服。成人，一日1~2片；兒童，一日0.5~1片，連用3周。

禁用于肝功能嚴重損傷的病人及感染未得到控制的病人。

維生素B6在腎功能正常是幾乎不產(chǎn)生毒性，但長期、過量應(yīng)用本品可致嚴重的周圍神經(jīng)炎、出現(xiàn)神經(jīng)感覺異常、步伐不穩(wěn)、手足麻木。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠（而不是家兔）具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應(yīng)告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親，應(yīng)告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構(gòu)酶II，抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經(jīng)物的攝入。

維生素B6是輔酶的重要組成成份，參與糖、蛋白質(zhì)、脂肪的正常代謝。并與白細胞、血紅蛋白的生成有關(guān)。

1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進行。2.除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導(dǎo)致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。4.和大多數(shù)細胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制，所以治療時應(yīng)仔細監(jiān)測病人的血

1.必須按推薦劑量，不可超量服用，用藥3周后應(yīng)停藥。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。