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善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040582

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥(無錫)有限公司

功能主治:急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
善唯達(dá)(注射用鹽酸伊達(dá)比星)
蒙脫石散
蒙脫石散
主要成分

鹽酸伊達(dá)比星。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%;含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%,含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥(無錫)有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字H20046384

說明
作用與功效

急性髓性白血病,復(fù)發(fā)性急性髓性白血病,難治性急性髓性白血病,急性淋巴細(xì)胞性白血病,ALL,白血病,急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞性白血病

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用法用量

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL)、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細(xì)胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應(yīng)根據(jù)病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細(xì)胞毒藥物的使用劑量而調(diào)整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

口服,成人每次1袋(3克),一日3次。兒童1歲以下每日1袋,分3次服;1-2歲每日1-2袋,分3次服;2歲以上每日2-3袋,分3次服,服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應(yīng)加倍。

副作用

禁用于肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人及感染未得到控制的病人。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻(xiàn)報道伊達(dá)比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而,其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕,應(yīng)告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親,應(yīng)告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

藥理作用

本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素,有抗有絲分裂和細(xì)胞毒作用。其作用機制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II,抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性,提高了細(xì)胞對經(jīng)物的攝入。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑,具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布,對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力,修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能,具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

注意事項

1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。2.除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療,或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導(dǎo)致心臟毒性的危險性,這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。4.和大多數(shù)細(xì)胞毒性藥物一樣,本品有致突變性,對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑,所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制,主要是白細(xì)胞的抑制,所以治療時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測病人的血

1.治療急性腹瀉時,應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘,可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時,請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后,慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善,請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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