善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

六味五靈片

鹽酸伊達比星。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

輝瑞制藥(無錫)有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040582

國藥準(zhǔn)字Z20060238

急性髓性白血病，復(fù)發(fā)性急性髓性白血病，難治性急性髓性白血病，急性淋巴細胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴細胞白血病,淋巴細胞性白血病

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細胞性白血?。ˋLL）、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應(yīng)根據(jù)病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細胞毒藥物的使用劑量而調(diào)整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨后每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

禁用于肝功能嚴(yán)重?fù)p傷的病人及感染未得到控制的病人。

臨床試驗中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠（而不是家兔）具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應(yīng)被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應(yīng)告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親，應(yīng)告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶II，抑制核酸全盛。蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經(jīng)物的攝入。

藥理作用：動物試驗結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護作用；促進小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細胞轉(zhuǎn)化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1.本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進行。2.除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導(dǎo)致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。4.和大多數(shù)細胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制，所以治療時應(yīng)仔細監(jiān)測病人的血

忌煙酒及辛辣刺激食物。