善唯達(注射用鹽酸伊達比星)

富馬酸喹硫平片

鹽酸伊達比星。

本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

輝瑞制藥(無錫)有限公司

蘇州第壹制藥有限公司

國藥準字H20040582

國藥準字H20030742

急性髓性白血病，復發(fā)性急性髓性白血病，難治性急性髓性白血病，急性淋巴細胞性白血病，ALL，白血病，急性淋巴細胞白血病,淋巴細胞性白血病

各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

1.急性髓性白血病、在成人急性髓性白血病﹐與阿糖胞苷聯(lián)合用藥時的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 2.另一用法為單獨和聯(lián)合用藥﹐推薦劑量為每天靜脈注射8mg/m2﹐連續(xù)使用五天。 3.急性淋巴細胞性白血病（ALL）、作為單獨用藥﹐成人急性淋巴細胞性白血病的推薦劑量為每天靜脈注入12mg/m2﹐連續(xù)使用三天;兒童10mg/m2﹐連續(xù)使用三天。 4.所有推薦的給藥劑量均應根據病人的血象﹐以及在聯(lián)合用藥方案中其他細胞毒藥物的使用劑量而調整。通常﹐按體表面積計算劑量。 (1)臨用前﹐每瓶加滅菌

每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，10...

禁用于肝功能嚴重損傷的病人及感染未得到控制的病人。

頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見。偶可引起興奮與失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠（而不是家兔）具有致畸和胚胎毒性作用。 2.育齡婦女應被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫(yī)生和病人共同決定是否用藥。 3.使用本品化療的母親，應告知不能哺乳。兒童用藥:兒童的使用可參見【用法用量】。老人用藥:尚不明確

本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環(huán)類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機制為作用于拓撲異構酶II，抑制核酸全盛。蒽環(huán)結構4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經物的攝入。

1.本品應在有白血病化療經驗的醫(yī)師指導下進行。2.除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。3.已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了本品導致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應先權衡利弊得失。4.和大多數細胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。5.本品是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制，所以治療時應仔細監(jiān)測病人的血

1．由于本品經肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應注意劑量的選擇，并監(jiān)測肝功能情況。2．本品應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現(xiàn)低血壓，應返回至前一較低的劑量。在臨床試驗中，使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會延長Q-Tc間期的藥物合用時應當謹慎，尤其是用于老年人時。3．與其它抗精神病藥物一樣，當本品用于治療有抽搐病史的患者時應慎用。4．抗精神病藥物治療會伴發(fā)神經阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過程中出現(xiàn)此種情況，應停用本品并給予適當的治療。5．與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導致遲發(fā)性運動障礙的可能性，如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征和癥狀，應考慮減少本品劑量或停用。6．在接受長期富馬酸喹硫平治療的患者中，發(fā)現(xiàn)有晶體的變化，但其與使用本品的因果關系