精蛋白鋅胰島素注射液(30R)(低精蛋白鋅胰島素注射液)

鹽酸氮卓斯汀片

高純度豬胰島素硫酸魚精蛋白

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060845

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

糖尿病

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時(shí)間。用萬(wàn)蘇林30R筆芯治療，依照醫(yī)生的指示，可以另外注射其他劑型作補(bǔ)充。注射程序:本品注射請(qǐng)遵守胰島素筆的用法。 1.使用前應(yīng)先檢查筆芯是否完整，如有任何損壞都不能使用。 2.在筆芯裝入胰島素筆之前，應(yīng)先握住筆芯上下?lián)u動(dòng)至少十次，瓶?jī)?nèi)玻璃珠會(huì)由一端移動(dòng)至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。 3.筆芯

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤以及對(duì)胰島素過(guò)敏患者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期或者準(zhǔn)備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。 2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時(shí)出現(xiàn)酮癥。 3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對(duì)胰島素的需求量大大增加，隨著妊娠的繼續(xù)，病人胰島素的用量逐漸增多，直到分娩前，胰島素的用量達(dá)到高峰。 4.分娩后，由于胎盤的影響消失，身體對(duì)胰島素的需求量急劇下降，有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高，胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。兒童用藥:青春期前兒童對(duì)胰島素敏感性較青春期少

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。2.胰島素對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：(1)促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對(duì)葡萄糖的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來(lái)；(2)促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?3)抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；(4)促進(jìn)許多組織對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時(shí)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。3.對(duì)于

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應(yīng)先搖勻。(2)使用本品時(shí)不宜飲酒過(guò)度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強(qiáng)本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強(qiáng)本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時(shí),較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應(yīng)注意(6)如過(guò)量注射胰島素,少食或運(yùn)動(dòng)過(guò)量,可能會(huì)發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)可能會(huì)突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經(jīng)緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應(yīng)隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現(xiàn)胰島素過(guò)量事

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。