精蛋白鋅胰島素注射液(30R)(低精蛋白鋅胰島素注射液)

醋酸甲羥孕酮片

高純度豬胰島素硫酸魚精蛋白

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20060845

注冊證號H20140648

糖尿病

本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時間。用萬蘇林30R筆芯治療，依照醫(yī)生的指示，可以另外注射其他劑型作補充。注射程序:本品注射請遵守胰島素筆的用法。 1.使用前應(yīng)先檢查筆芯是否完整，如有任何損壞都不能使用。 2.在筆芯裝入胰島素筆之前，應(yīng)先握住筆芯上下?lián)u動至少十次，瓶內(nèi)玻璃珠會由一端移動至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。 3.筆芯

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

低血糖癥、胰島細胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。

應(yīng)用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)（如過敏反應(yīng)和過敏樣反應(yīng)、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫欣綜合征）、長期無排卵 代謝和營養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動過速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實驗室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細胞和血小板計數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期或者準備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。 2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時出現(xiàn)酮癥。 3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加，隨著妊娠的繼續(xù)，病人胰島素的用量逐漸增多，直到分娩前，胰島素的用量達到高峰。 4.分娩后，由于胎盤的影響消失，身體對胰島素的需求量急劇下降，有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高，胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。兒童用藥:青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時妊娠，則應(yīng)被告知本品對于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項適用于每個年齡組。

1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。2.胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：(1)促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來；(2)促進肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?3)抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；(4)促進許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時促進蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。3.對于

(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應(yīng)先搖勻。(2)使用本品時不宜飲酒過度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時,較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應(yīng)注意(6)如過量注射胰島素,少食或運動過量,可能會發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)可能會突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經(jīng)緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應(yīng)隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現(xiàn)胰島素過量事

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進行定期隨訪。 ·應(yīng)對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時，應(yīng)告知病理學(xué)家（實驗室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應(yīng)受到密切監(jiān)測。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實驗室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對于接受本品治療時發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會引起類庫欣綜合征。 ·某些接受本品治療的