精蛋白鋅胰島素注射液(30R)(低精蛋白鋅胰島素注射液)

來曲唑片

高純度豬胰島素硫酸魚精蛋白

本品主要成份為來曲唑。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060845

國藥準(zhǔn)字H20133109

糖尿病

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時間。用萬蘇林30R筆芯治療，依照醫(yī)生的指示，可以另外注射其他劑型作補充。注射程序:本品注射請遵守胰島素筆的用法。 1.使用前應(yīng)先檢查筆芯是否完整，如有任何損壞都不能使用。 2.在筆芯裝入胰島素筆之前，應(yīng)先握住筆芯上下?lián)u動至少十次，瓶內(nèi)玻璃珠會由一端移動至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。 3.筆芯

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期或者準(zhǔn)備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。 2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時出現(xiàn)酮癥。 3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加，隨著妊娠的繼續(xù)，病人胰島素的用量逐漸增多，直到分娩前，胰島素的用量達(dá)到高峰。 4.分娩后，由于胎盤的影響消失，身體對胰島素的需求量急劇下降，有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高，胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。兒童用藥:青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。2.胰島素對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：(1)促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉(zhuǎn)運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來；(2)促進肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?3)抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；(4)促進許多組織對糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時促進蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。3.對于

(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應(yīng)先搖勻。(2)使用本品時不宜飲酒過度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時,較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應(yīng)注意(6)如過量注射胰島素,少食或運動過量,可能會發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)可能會突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經(jīng)緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應(yīng)隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現(xiàn)胰島素過量事

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法