精蛋白鋅胰島素注射液(30R)(低精蛋白鋅胰島素注射液)

恩替卡韋片

高純度豬胰島素硫酸魚精蛋白

本品主要成份為恩替卡韋。

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060845

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203225

糖尿病

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品應(yīng)由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，按病情需要由醫(yī)生決定使用劑量和使用時(shí)間。用萬蘇林30R筆芯治療，依照醫(yī)生的指示，可以另外注射其他劑型作補(bǔ)充。注射程序:本品注射請(qǐng)遵守胰島素筆的用法。 1.使用前應(yīng)先檢查筆芯是否完整，如有任何損壞都不能使用。 2.在筆芯裝入胰島素筆之前，應(yīng)先握住筆芯上下?lián)u動(dòng)至少十次，瓶?jī)?nèi)玻璃珠會(huì)由一端移動(dòng)至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。 3.筆芯

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長(zhǎng)期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長(zhǎng)治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測(cè)水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

低血糖癥、胰島細(xì)胞瘤以及對(duì)胰島素過敏患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期或者準(zhǔn)備懷孕的患者需向醫(yī)生咨詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。 2.懷孕早期可因妊娠嘔吐而發(fā)生低血糖癥或者是空腹時(shí)出現(xiàn)酮癥。 3.由于胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對(duì)胰島素的需求量大大增加，隨著妊娠的繼續(xù)，病人胰島素的用量逐漸增多，直到分娩前，胰島素的用量達(dá)到高峰。 4.分娩后，由于胎盤的影響消失，身體對(duì)胰島素的需求量急劇下降，有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以后血糖逐漸升高，胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。兒童用藥:青春期前兒童對(duì)胰島素敏感性較青春期少

1.本品是豬胰島素制劑。藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。2.胰島素對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：(1)促進(jìn)肌肉、脂肪組織等對(duì)葡萄糖的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來；(2)促進(jìn)肝攝取葡萄糖并轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?3)抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；(4)促進(jìn)許多組織對(duì)糖、蛋白質(zhì)、脂肪的攝取，同時(shí)促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成以及抑制脂肪細(xì)胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調(diào)節(jié)物質(zhì)代謝。3.對(duì)于

(1)本品不能用于靜脈注射,使用前應(yīng)先搖勻。(2)使用本品時(shí)不宜飲酒過度飲酒易引起低血糖。(3)本品如與心得安保泰松等藥同用,可加強(qiáng)本品的降血糖作用。(4)本品與口服降血糖藥合用,能加強(qiáng)本品的降血糖作用。(5)本品引起低血糖多發(fā)生在藥效高峰時(shí),較胰島素發(fā)生低血糖癥狀遲,故應(yīng)注意(6)如過量注射胰島素,少食或運(yùn)動(dòng)過量,可能會(huì)發(fā)生低血糖反應(yīng)。低血糖反應(yīng)可能會(huì)突然發(fā)生,其最先癥狀可能有出冷汗,心跳加快,神經(jīng)緊張或發(fā)抖等,如果迅速服糖或含糖食品,可消除這些癥狀,因此您應(yīng)隨身攜帶糖塊或甜品。(7)如出現(xiàn)胰島素過量事

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。