孚美舒(尼美舒利顆粒)

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成份為尼美舒利。

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010246

國藥準(zhǔn)字J20180069

慢性關(guān)節(jié)炎癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，術(shù)后疼痛，急性創(chuàng)傷疼痛，痛經(jīng)，上呼吸道感染發(fā)熱

過敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。

本品依據(jù)臨床實際情況采用盡可能短的療程?？诜?。 1.成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。 2.兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1.已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。2.具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹）。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。4.對尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

注冊上市時：在共計639例中，證實為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹?。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用。老人用藥:老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗)。老年用藥：尚不明確。

本品屬口服非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機制尚未完全清楚，主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。2.如果治療無效，請終止本品的治療。3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。4.罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食，惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時：(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。