孚美舒(尼美舒利顆粒)

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成份為尼美舒利。

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010246

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844

慢性關(guān)節(jié)炎癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，術(shù)后疼痛，急性創(chuàng)傷疼痛，痛經(jīng)，上呼吸道感染發(fā)熱

用于各種抑郁癥的治療。

本品依據(jù)臨床實(shí)際情況采用盡可能短的療程?？诜?。 1.成人，一次0.05～0.1g，每日2次，餐后服用。 2.兒童用藥見(jiàn)常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用。

僅用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見(jiàn)效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開(kāi)始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。兒童：因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人：應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過(guò)40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對(duì)于肝功能受損患者(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)，或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見(jiàn)【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)?；蜃襻t(yī)囑。

1.已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。2.具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過(guò)敏史者（支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹）。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。4.對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

隨著本品的持續(xù)治療，不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會(huì)減少，通常不會(huì)導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣，常見(jiàn)的不良反應(yīng)如下：全身：過(guò)敏(如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過(guò)敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見(jiàn)【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見(jiàn)的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺(jué)顛倒)、口干等。少見(jiàn)肝功能檢測(cè)異常，肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常(如夢(mèng)境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動(dòng)作異常(如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等)、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動(dòng)性不安?；糜X(jué)、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病)，5-羥色胺綜合癥罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng)：尿潴留，尿頻等。生殖紊亂：性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀：禿頭癥、呵欠、視覺(jué)異常(如視力模糊，瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:兒童用藥見(jiàn)常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用。老人用藥:老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對(duì)人類井無(wú)致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開(kāi)始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：因安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。

本品屬口服非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)制尚未完全清楚，主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。2.如果治療無(wú)效，請(qǐng)終止本品的治療。3.長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。4.罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食，惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。