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拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)
拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)

拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)

處方藥 醫(yī)保甲類

通用名稱:拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010157

生產(chǎn)企業(yè): 深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司

功能主治:原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,癌

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)
拓僖(注射用羥喜樹(shù)堿)
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成分:羥喜樹(shù)堿。輔料為甘氨酸、甘露醇、氫氧化鈉。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010157

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,癌

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1.原發(fā)性肝癌 (1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。 (2)肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。 2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。 3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。 4.直腸癌:經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管,以羥喜樹(shù)堿6~8

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

藥理作用

1.羥喜樹(shù)堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,本品通過(guò)抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。2.近期研究文獻(xiàn)提示,羥喜樹(shù)堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。

注意事項(xiàng)

1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

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