先強嚴靈(頭孢克肟分散片)

過氧苯甲酰凝膠

本品主要成份是頭孢克肟，化學名稱：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品每克含主要成份過氧苯甲酰50毫克，輔料為多庫酯鈉、依地酸二鈉、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氫氧化鈉、純水。

廣東先強藥業(yè)股份有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字H20051663

注冊證號H20140076

慢性支氣管炎，急性支氣管炎，支氣管擴張合并感染，肺炎，腎盂腎炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，膽囊炎，膽管炎，猩紅熱，中耳炎，鼻竇炎,囊炎

本品適用于治療尋常痤瘡的外用治療。

本品為分散片，可用溫開水溶化后服用，或直接吞服。 成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次。 成人重癥感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。 兒童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg計算給藥量，一日2次?；蜃襻t(yī)囑。

洗凈患處，輕輕揩干，取適量本品涂于患處，每日1-2次。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

可引起皮膚刺激(接觸性皮炎)、 皮疹，皮膚燒灼感、瘙癢、發(fā)紅、腫脹、皮膚干燥、脫屑等。罕見面部腫脹，光過敏，皮膚疼痛(螫刺感)， 過敏性皮炎，變態(tài)反應(yīng)(超敏反應(yīng)、過敏反應(yīng))等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權(quán)衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭抱克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應(yīng)考慮暫停授乳。兒童用藥:頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。老人用藥:本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20%，老年患者可以使用本品。

1.藥理作用:本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。2.毒理研究:生殖毒性：SD大鼠在妊

本品是一種氧化劑，外用于皮膚后，能緩慢釋放出新生態(tài)氧，可殺滅痤瘡丙酸桿菌，并有使皮膚干燥和脫屑作用。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應(yīng)適當增大。3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口服給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治療影響或曬傷的皮膚處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制劑進入眼睛、用水徹底清洗。 在對脖子和其他敏感部位用藥時應(yīng)小心。 4.孕婦避免使用，哺乳期婦女慎用，不得將本品用于哺乳期婦女胸部。 5.兒童應(yīng)用本品的安全有效性尚未確立，兒童用藥需由醫(yī)生權(quán)衡利弊后謹慎使用。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況，出現(xiàn)嚴重結(jié)痂、紅斑和水腫應(yīng)停藥， 并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮膚刺激。 8.初次用藥時可能會感到輕微的灼燒感，出現(xiàn)皮膚變紅和脫皮。在治療的最初幾周，大多數(shù)患者會出現(xiàn)脫皮突然增加。這屬于正?，F(xiàn)象，如果暫停治療，通常會在一-兩天內(nèi)消退。應(yīng)通過在一-小塊皮膚上重復試用，測定個體敏感性。如果出現(xiàn)嚴重刺激性，患者應(yīng)降低使用頻率，直至停止使用。 9.藥物過量可能會引起嚴重刺激性，應(yīng)停止使用本品。 10.可能會引起皮膚腫脹和起泡。出現(xiàn)該癥狀時應(yīng)停止治療。 11. 應(yīng)避免過度暴露于陽光或紫外線下 。 12.避免接觸毛發(fā)和織物，以免脫色。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁