注射用復方甘草酸單銨S

鹽酸金剛乙胺片

本品為復方制劑，其組分為每支中含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）應為40mg，含鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）應為30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）應為400mg。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

德州德藥制藥有限公司

浙江普洛康裕制藥有限公司

國藥準字H20050464

國藥準字H20010785

急性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎，肝功能異常，中毒性肝炎，外傷性肝炎，癌癥，食物中毒，藥物中毒，藥物過敏,癌

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。 1．預防：在年滿1歲的兒童、健康成人和老年病人的對照研究中，發(fā)現(xiàn)本品能安全有效的預防不同亞族A型流感病毒傳染引起的癥狀和體征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反應，服用本品的個體對自然發(fā)病或接種仍會持續(xù)免疫反應，但這以后接觸相關抗原病毒，有保護作用。在感染暴發(fā)期間服用后，2～4周的時間內(nèi)有預防作用。超過6周，其預防作用的安全性和有效性未被論證。 2．治療：在人群中確認或懷疑A型流感時，有病毒感染癥狀的成年人可服用本品；在出現(xiàn)A型流感病毒癥狀48小時內(nèi)服用本品，能減少發(fā)燒持續(xù)的時間和減輕全身癥狀。

靜脈滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監(jiān)視其不良反應，必要時調(diào)整劑量。 兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數(shù)據(jù)可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監(jiān)視其不良反應，必要時調(diào)整劑量。在出現(xiàn)A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內(nèi)服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續(xù)治療

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重低鉀血癥，高鈉血癥患者禁用。3.高血壓，心衰患者禁用。4.腎功能衰竭患者禁用。

1、胃腸道反應：惡心，嘔吐，腹痛，食欲不振，腹瀉. 2、神系統(tǒng)障礙：神經(jīng)過敏，失眠，集中力差，頭暈，頭痛，老年人步態(tài)失調(diào). 3、其他；無力，口干 以上不良反應在繼續(xù)用藥后均可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已有實驗證明本品對于動物可產(chǎn)生致畸影響和非致畸影響，因此，只有能夠證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能在妊娠時考慮使用本品。在動物實驗中，大鼠授乳期間服用金剛乙胺，對幼鼠有負面影響。金剛乙胺在鼠乳中以劑量依賴方式被濃縮：服用金剛乙胺2～3小時后，在大鼠乳液中的濃度為血清中2倍。因此，對于哺乳期婦女，只有能證明服用本品對母子的益處大于壞處時，才能考慮使用本品。兒童用藥：本品用于預防兒童A型流行性感冒，治療兒童流感癥狀的安全有效尚沒有建立。對于1歲以下的兒童，本品的預防性研究還未完成。因此，目前尚缺乏兒童用藥的詳細的研究資料。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.甘草酸單胺對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。2.本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放。3.本品可誘生γ－IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。4.本品抑制肥大細胞釋放組織胺，抑制細胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽腫性反應，抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成。5.本品

1.性狀發(fā)生改變時禁用。2.治療過程中應定期檢測血壓，血清鉀，鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓，水鈉潴留，低血鉀等情況應停藥或適當減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機械；5. 過敏體質(zhì)者慎用。