注射用復(fù)方甘草酸單銨S

普拉洛芬滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為每支中含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）應(yīng)為40mg，含鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）應(yīng)為30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）應(yīng)為400mg。

本品主要成份為普拉洛芬。

德州德藥制藥有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050464

國藥準(zhǔn)字H20093827

急性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎，肝功能異常，中毒性肝炎，外傷性肝炎，癌癥，食物中毒，藥物中毒，藥物過敏,癌

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

靜脈滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

滴眼每次1-2滴，每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重低鉀血癥，高鈉血癥患者禁用。3.高血壓，心衰患者禁用。4.腎功能衰竭患者禁用。

文獻(xiàn)報(bào)道在5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)、結(jié)膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時(shí))。以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.甘草酸單胺對肝臟在固醇代謝酶有較強(qiáng)的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。2.本品可促進(jìn)膽色素代謝，減少ALT、AST釋放。3.本品可誘生γ－IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ，提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。4.本品抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺，抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)，抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成。5.本品

1.性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。2.治療過程中應(yīng)定期檢測血壓，血清鉀，鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓，水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。