注射用復(fù)方甘草酸單銨S

頭孢地尼分散片

本品為復(fù)方制劑，其組分為每支中含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）應(yīng)為40mg，含鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）應(yīng)為30mg，含甘氨酸（C2H5NO2）應(yīng)為400mg。

本品主要成份為頭孢地尼。

德州德藥制藥有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

國藥準字H20050464

國藥準字H20100146

急性肝炎，慢性肝炎，遷延性肝炎，肝功能異常，中毒性肝炎，外傷性肝炎，癌癥，食物中毒，藥物中毒，藥物過敏,癌

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

靜脈滴注，使用前每支加入20ml注射用水溶解，一次20～80ml(1～4支)，加入0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后，緩慢滴注。一日1次。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重低鉀血癥，高鈉血癥患者禁用。3.高血壓，心衰患者禁用。4.腎功能衰竭患者禁用。

據(jù)國外臨床試驗數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例，0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:高齡患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔：1、由于身體機能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

1.甘草酸單胺對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結(jié)構(gòu)等作用；無明顯皮質(zhì)激素樣副作用。2.本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放。3.本品可誘生γ－IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)。4.本品抑制肥大細胞釋放組織胺，抑制細胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PEG2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)，抑制自由基和過氧化脂的產(chǎn)生和形成。5.本品

1.性狀發(fā)生改變時禁用。2.治療過程中應(yīng)定期檢測血壓，血清鉀，鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓，水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。