信依生(依普黃酮片)

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成分為依普黃酮。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊?；瘜W(xué)名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041836

國藥準(zhǔn)字H20110091

沃納綜合征，白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征，成人型早老癥，成人早老癥，成人早老綜合征，維爾納氏綜合征，維爾納綜合征，沃納綜合癥，動脈瘤性骨囊腫，骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

通常成人一次1片(200mg)，一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進行調(diào)整。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內(nèi)，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩(wěn)態(tài)濃度有增高現(xiàn)象，建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對于嚴(yán)重肝功能受損患者目前尚無資料。

1.對本品過敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導(dǎo)阻滯房室傳導(dǎo)阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內(nèi)容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠，哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:兒童、青少年不宜服用。老人用藥:高齡患者應(yīng)慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應(yīng)用。

本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對卵巢切除和潑尼松龍造成的實驗性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機制包括：直接抑制骨的吸收；通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進骨的形成。

1.本品的用藥對象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。2.本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時，用藥過程中應(yīng)仔細觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時，要進行適當(dāng)處理。3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。5.服藥期間需補鈣。6.對男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗。

1. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。