信依生(依普黃酮片)

酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成分為依普黃酮。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯扎溴銨0.25mg。化學(xué)名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

南京恒生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041836

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080439

沃納綜合征，白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征，成人型早老癥，成人早老癥，成人早老綜合征，維爾納氏綜合征，維爾納綜合征，沃納綜合癥，動(dòng)脈瘤性骨囊腫，骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松癥

本品適用于降低開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

通常成人一次1片(200mg)，一日3次，飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。

滴入眼瞼內(nèi)。常規(guī)劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內(nèi)壓在下午達(dá)高峰的患者或眼內(nèi)壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會(huì)與其他眼表應(yīng)用的降眼內(nèi)壓藥物合用，但用藥間隔應(yīng)大于5分鐘。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。

約有10~30%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括口干，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結(jié)膜濾泡，眼部過(guò)敏反應(yīng)以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥狀，眼瞼水腫，結(jié)膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無(wú)力，結(jié)膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，包括眼瞼痂，結(jié)膜出血，味覺(jué)異常，失眠，結(jié)膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠，哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:兒童、青少年不宜服用。老人用藥:高齡患者應(yīng)慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進(jìn)行孕婦使用本品的研究，但在動(dòng)物研究中有極少量的溴莫尼定可通過(guò)胎盤，進(jìn)入胎鼠的循環(huán)系統(tǒng)。因此只有判定本品可能給母親帶來(lái)的利益大于給胎兒帶來(lái)的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應(yīng)視本品對(duì)哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應(yīng)用的安全性及有效性尚未建立。已有報(bào)道嬰兒使用溴莫尼定出現(xiàn)心搏徐緩、血壓過(guò)低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的癥狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個(gè)月臨床研究的數(shù)據(jù)顯示，溴莫尼定對(duì)全身的影響非常小。

本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物，對(duì)卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括：直接抑制骨的吸收；通過(guò)雌激素樣作用增加降鈣素的分泌，間接產(chǎn)生抗骨吸收作用；促進(jìn)骨的形成。

1.本品的用藥對(duì)象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。2.本品在給予高齡患者長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，用藥過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況，若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí)，要進(jìn)行適當(dāng)處理。3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。5.服藥期間需補(bǔ)鈣。6.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。

一般注意事項(xiàng)： 1、盡管臨床研究中本品對(duì)患者的血壓影響甚小，但有嚴(yán)重心血管疾患的患者使用時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。 2、由于未進(jìn)行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、精神抑郁,大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應(yīng)謹(jǐn)慎。 4、部分患者長(zhǎng)期使用本品時(shí)，其降低眼內(nèi)壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現(xiàn)的時(shí)間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時(shí)，在第一個(gè)月觀察到降眼壓作用未必都能反映長(zhǎng)期降眼壓的水平。對(duì)每日2次用藥尚不能很好控制眼內(nèi)壓的患者下午應(yīng)再增加1滴。對(duì)使用降眼壓藥物的患者，應(yīng)按常規(guī)定期監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯扎溴銨，而苯扎溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應(yīng)向配戴軟性接觸鏡的患者說(shuō)明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動(dòng)劑一樣，本品亦可使某些患者產(chǎn)生疲勞和/或倦怠，因此應(yīng)提醒從事危險(xiǎn)作業(yè)的患者使用本品有出現(xiàn)精神集中下降的可能性。