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注射用硫普羅寧鈉
注射用硫普羅寧鈉

注射用硫普羅寧鈉

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用硫普羅寧鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090038

生產(chǎn)企業(yè): 河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

功能主治:慢性肝炎

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用硫普羅寧鈉
注射用硫普羅寧鈉
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

硫普羅寧鈉

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20090038

國藥準(zhǔn)字H19990258

說明
作用與功效

慢性肝炎

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法用量

靜脈滴注,一次2支(0.2g),一日一次,連續(xù)4周。 配制方法:用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋,按常規(guī)方法靜脈滴注。臨用現(xiàn)配。

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

副作用

硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),偶見過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢,嚴(yán)重時可導(dǎo)致過敏性休克。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:禁用。老人用藥:未進(jìn)行該項目實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物,具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動物試驗顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu),改善肝功能。此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合,清除自由基。

注意事項

硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng),偶見過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢,嚴(yán)重時可導(dǎo)致過敏性休克。

1. 肝功能異?;颊呱饔?;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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