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注射用硫普羅寧鈉
通用名稱(chēng)：注射用硫普羅寧鈉
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090038
生產(chǎn)企業(yè)： 河南省新誼藥業(yè)股份有限公司
功能主治：慢性肝炎
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
硫普羅寧鈉 |
本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱(chēng)為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
河南省新誼藥業(yè)股份有限公司 |
蘇州東瑞制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090038 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
慢性肝炎 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
靜脈滴注，一次2支（0.2g），一日一次，連續(xù)4周。 配制方法：用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋?zhuān)闯Ｒ?guī)方法靜脈滴注。臨用現(xiàn)配。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。 |
體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除，服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r(shí)服用恩替卡韋與此類(lèi)藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:禁用。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 |
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| 藥理作用 |
硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物，具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，硫普羅寧能夠通過(guò)提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對(duì)乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對(duì)慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線(xiàn)粒體中ATP酶的活性降低，從而保護(hù)肝線(xiàn)粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過(guò)巰基與自由基的可逆結(jié)合，清除自由基。 |
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| 注意事項(xiàng) |
硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。 |
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