注射用硫普羅寧鈉

醋氯芬酸緩釋片

硫普羅寧鈉

本品主要成份為：醋氯芬酸。

河南省新誼藥業(yè)股份有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090038

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090011

慢性肝炎

骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

靜脈滴注，一次2支（0.2g），一日一次，連續(xù)4周。 配制方法：用5一10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋，按常規(guī)方法靜脈滴注。臨用現(xiàn)配。

口服：必須整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g(一片)，每日一次，或遵醫(yī)囑。

硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。

根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)有：1、常見(jiàn)不良反應(yīng)胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝膽：肝酶升高2、偶見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率1%-0.1%)-般為頭暈。胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚：瘙癢、皮疹、皮炎、濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氨和肌酐升高。3、罕見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率小于0.1%)-般有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加。血液：貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少。心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)障礙、震顫。胃腸道系統(tǒng)障礙方面：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。皮膚：濕疹。代謝和營(yíng)養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。精神病學(xué)方面：抑郁、多夢(mèng)、嗜睡、失眠。眼睛：視覺(jué)異常。其他：味覺(jué)倒錯(cuò)、脈管炎。如其它的非甾體抗炎藥，可能發(fā)生嚴(yán)重的皮膚粘膜的超敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:禁用。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物，具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，硫普羅寧能夠通過(guò)提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對(duì)乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對(duì)慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低，從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過(guò)巰基與自由基的可逆結(jié)合，清除自由基。

硫普羅寧鈉可能引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。

1.口服時(shí)必須整片吞服，勿嚼碎。嚼碎會(huì)影響緩釋效果，增加副作用發(fā)生的可能性。 2.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crobn's病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血功能障礙病史患者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用； 3.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用； 4.服用非甾體消炎藥后出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車或從事機(jī)械操作； 5.長(zhǎng)期服用非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥患者應(yīng)經(jīng)常檢查，以防對(duì)肝腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)的不良影響。