澳康欣(注射用三磷酸胞苷二鈉)

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成份為三磷酸胞苷二鈉。

鹽酸坦索羅辛。

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067889

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

顱咽管瘤，鞍上囊腫，造釉細(xì)胞瘤，埃爾德海姆瘤，垂體管瘤，臘特克瘤，腦外傷，開(kāi)放性顱腦損傷

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

肌內(nèi)注射，一次20mg，一日1-2次(20-40mg)；靜脈滴注，20mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水500ml中緩慢靜脈滴注。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

1.病竇綜合征、竇房結(jié)功能不全者禁用，緩慢性心律失常禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見(jiàn)皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見(jiàn)AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老年肝腎功能下降，應(yīng)慎用，劑量遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

三磷酸胞苷二鈉為輔酶類(lèi)藥，是核苷酸衍生物，在機(jī)體內(nèi)參與磷脂類(lèi)及核酸的合成和代謝，是腦磷脂合成與核酸代謝的中間產(chǎn)物和能量來(lái)源。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發(fā)生沒(méi)有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒(méi)有明顯的腫瘤發(fā)生，雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

1.嚴(yán)禁靜脈推注。2.靜脈滴注時(shí)，滴速不可過(guò)快，否則會(huì)引起興奮，呼吸加快，頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。4.癲癇患者慎用。5.心肌梗死、腦出血急性期慎用。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。